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干細胞轉(zhuǎn)化路障待清

更新時間:2015-03-10      點擊次數(shù):3248


  
  日前,科技部發(fā)布《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉(zhuǎn)化重點專項實施方案》(征求意見稿),同時提出以招標的新方式委托項目。這也預示著,磕磕絆絆中緩慢前行的干細胞治療又迎來新一輪曙光。
  
   為提升我國在干細胞及其轉(zhuǎn)化應用領域的核心競爭力,日前,科技部發(fā)布《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉(zhuǎn)化重點專項實施方案》(征求意見稿),同時提出以 招標的新方式委托項目。這也預示著,磕磕絆絆中緩慢前行的干細胞治療又迎來新一輪曙光。不過,在我國干細胞轉(zhuǎn)化應用的跑道上,仍有許多路障等待著清除。
  
  轉(zhuǎn)化與應用遇阻
  
  10年間,我國干細胞研究論文增長了17倍,研究人員增長近16倍,排名*三,但令人遺憾的是,國內(nèi)獲準上市的干細胞藥物個數(shù)卻為零。
  
  在科技部發(fā)布的堪稱我國干細胞研究五年規(guī)劃(2015-2020年)的上述實施方案中,干細胞轉(zhuǎn)化與應用被列為重點任務之一,但在受訪者看來,我國要想實現(xiàn)從干細胞研究到應用的跨越,仍需走很長的路。
  
   南方醫(yī)科大學珠江神經(jīng)外科研究所教授張世忠表示,一項成熟的干細胞治療技術(shù)要想投入應用,先要有完整的理論基礎,并在實驗室動物模型上得到驗 證,進一步得到驗證,同時得建立完善且穩(wěn)定的操作流程及評價體系,得到政府相關(guān)部門的批準后,才能運用到治療。
  
  然而,國 內(nèi)的情形并不那么理想。中國科學院生物物理研究所研究員劉光慧坦言,由于我國現(xiàn)階段針對大多數(shù)疾病特異干細胞治療的療效和副作用評價尚無具體的行業(yè)標準, 因此,目前科研人員更多的是在“摸著石頭過河"。這就需要在動物模型中進行大量積的前期探索性研究,尤其是需要積累在實驗大動物中的實驗數(shù)據(jù),使之更加 接近于未來在人體內(nèi)的治療應用。
  
  不僅如此,現(xiàn)階段,干細胞的轉(zhuǎn)化需要對干細胞基礎理論進行深入細致的了解。然而,目前上對于人功能性(干)細胞的獲得及其在人體內(nèi)的治療規(guī)律的認識還相當有限,對干細胞治療中所伴隨的副作用認識得也不夠清楚。
  
   上海交通大學干細胞與發(fā)育中心主任李保界持類似觀點。他稱,干細胞采集與保存、干細胞培養(yǎng)與制劑開發(fā)、干細胞治療是干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的三大環(huán)節(jié),下游的干細 胞治療主要以為主,但我國尚未大規(guī)模鋪開,原因就是其對干細胞理解不透徹,更主要的是國內(nèi)干細胞與轉(zhuǎn)化缺乏基礎研究。
  
  “科研院所應該根據(jù)的一些導向,從應用的角度,有針對性地進行基礎研究并解決現(xiàn)實問題,但目前雙方之間磨合得還不夠好。"李保界說。
  
  期待源頭創(chuàng)新
  
  業(yè)內(nèi)人士普遍認為,干細胞轉(zhuǎn)化的實現(xiàn)需要來自全國各個科研單位、、企業(yè)、規(guī)則制定部門的通力合作,協(xié)同創(chuàng)新。這既需要通過頂層設計對不同機構(gòu)和實施程序進行統(tǒng)籌,也需要給科學家以充分的研究自主性,在干細胞基礎研究和轉(zhuǎn)化上走出一條中國特色的道路。
  
   “中國干細胞的研究和轉(zhuǎn)化有自己的特點,科研政策的制定不可能*照搬西方的模式,需要充分調(diào)動我國科學家創(chuàng)新的積性,鼓勵超前意識并勇于發(fā)展自己的 理論和技術(shù),真正實現(xiàn)源頭創(chuàng)新。"劉光慧認為,當前重要的是要建立更多的基于本國科學家發(fā)現(xiàn)的、高度創(chuàng)新的、獨立自主的知識產(chǎn)權(quán),實現(xiàn)基于干細胞創(chuàng)新理論 的轉(zhuǎn)化。中科院目前實施的干細胞與再生戰(zhàn)略先導專項所鼓勵的創(chuàng)新模式就是一個很好的例子。
  
  “目前,我國科學家已經(jīng)在干細胞培養(yǎng)、分化、轉(zhuǎn)分化、體細胞重編程和細胞移植等領域取得了一系列喜人的理論和技術(shù)成果,從理論創(chuàng)新到轉(zhuǎn)化的突破只是時間問題。"劉光慧說。
  
  值得一提的是,腫瘤干細胞是干細胞研究的重要方向之一,我國具有豐富的腫瘤資源,針對龐大的腫瘤病人需求,國內(nèi)亟須研發(fā)出更加有效的靶向藥物,并有可能獲得原創(chuàng)性成果。但在此次科技部提出的重點任務中,腫瘤干細胞的研究卻并未提及。
  
   為此,中國科學技術(shù)大學生命科學學院教授柳素玲聯(lián)合多位腫瘤干細胞專家表示,建議科技部支持腫瘤干細胞研究但不局限于以下方向:研究腫瘤干細胞生物發(fā)生 和自我更新與分化的調(diào)控分子機制及其在腫瘤發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移和復發(fā)中的關(guān)鍵作用,開發(fā)靶向腫瘤干細胞的新一代抗體藥物和小分子藥物,發(fā)展腫瘤的早期診斷和 靶向治療新方法。
  
  政策待松綁
  
  在東興醫(yī)藥證券分析師宋凱看來,此次科技部發(fā)布的重點專項實施方案,可以看作國家從政策和財政方面對干細胞與轉(zhuǎn)化的激勵和支持,也將對以干細胞為代表的細胞治療、生物材料和組織工程等領域標的產(chǎn)生正面刺激。
  
  不過,多位受訪者認為,要想推動我國干細胞的轉(zhuǎn)化與應用,國家還需出臺一些科學、的審批制度和及時、規(guī)范的管理政策,早日建立嚴謹?shù)母杉毎麘霉芾眢w系。
  
  “干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展亟須來自國家各個部門的大力推動和扶植,需要一系列相對寬松的政策和制度的制定,打破多方阻礙干細胞轉(zhuǎn)化的條條框框。"劉光慧說。
  
  李保界也表示,從科學家的角度,國家對干細胞的支持力度一定要大,要鼓勵轉(zhuǎn)化研究,干細胞的應用在政策上要放開。
  
  值得注意的是,此次科技部發(fā)布的實施方案提出以招標的新方式委托項目,也似乎預示著國家對干細胞項目有松綁的態(tài)勢。
  

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